綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列）
產(chǎn)品型號：
LAB-80SD、LAB-150SD、LAB-250SD、LAB-80SDP、LAB-150SDP、LAB-250SDP、LAB-150GSD、LAB-150GSP、LAB-250GSD、LAB-250GSP、LAB-150GP、LAB-250GP、LAB-400GP
產(chǎn)品特點(diǎn)：
來自德國先進(jìn)技術(shù)，是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*佳選擇
新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備，集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。
用途概述：
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*佳選擇方案。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
◆人性化設(shè)計(jì)
● 全新無氟設(shè)計(jì)，高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
● 獨(dú)特風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換，確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
◆品質(zhì)保證
● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆安全功能
● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警，濕度偏高與偏低報(bào)警。
● 具有密碼鎖屏功能，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。
◆進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外**系統(tǒng)（選配）
● 紫外**燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行**，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
● 可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定*大值為99小時(shí)59分。
● 資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為**穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2015版藥典**穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★ 穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，*終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
技術(shù)參數(shù)：
|
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
|
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
|
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
|
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
|
|
型號
|
LAB-80SD
LAB-150SD
LAB-250SD
|
LAB-80SDP
LAB-150SDP
LAB-250SDP
|
LAB-150GSD
LAB-150GSP
LAB-250GSD
LAB-250GSP
|
LAB-150GP
LAB-250GP
LAB-400GP
|
|
控溫范圍
|
0~65℃
|
無光照0～65℃ 有光照10～50℃
|
|
溫度波動度/均勻度
|
±0.5℃/±2℃
|
|
濕度范圍/偏差
|
35~95%RH/±3%RH
|
無
|
|
光照強(qiáng)度/誤差
|
無
|
0~6000LX可調(diào)≤±500LX（無極調(diào)光）
|
|
定時(shí)范圍
|
每段1~99小時(shí)
|
|
調(diào)溫調(diào)濕方式
|
平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
|
平衡調(diào)溫方式
|
|
制冷系統(tǒng)/制冷方式
|
二套獨(dú)立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動切換
(LHH-80SD/80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī))
|
|
控制器
|
可程式液晶控制器
|
可程式觸摸屏控制器
|
GSD：可程式液晶控制器
GSP：可程式觸摸屏控制器
|
可程式液晶控制器
|
|
傳感器
|
Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器
|
Pt100鉑電阻
|
|
工作環(huán)境溫度
|
RT+5～30℃
|
|
電源
|
AC220V±10% 50HZ
|
|
功率
|
2000W/2100W/2300W
|
2250W/2250W/2500W/2500W
|
1450W/1700W/3200W
|
|
容積
|
80L
150L
250L
|
80L
150L
250L
|
150L
250L
|
150L
250L
400L
|
|
內(nèi)膽尺寸(mm)
W×D×H
|
400×400×500
550×405×670
600×500×830
|
400×400×500
550×405×670
600×500×830
|
550×405×670
600×500×830
|
550×405×670
600×500×830
700×550×1140
|
|
外形尺寸(mm)
W×D×H
|
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
|
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
|
690×805×1530
740×890×1680
|
690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850
|
|
載物托盤(標(biāo)配)
|
2/3/3塊
|
2/3/3塊
|
3/3塊
|
3/3/4塊
|
|
嵌入式打印機(jī)
|
標(biāo)配
|
標(biāo)配
|
標(biāo)配
|
標(biāo)配
|
|
安全裝置
|
壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。
|
|
備注
|
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標(biāo)配嵌入式打印機(jī)
2、觸摸屏控制器的打印機(jī)、485接口與USB接口三選二，LHH-80SD、LHH-150SD/GSD，LHH-250SD/GSD打印機(jī)與485接口二選一。
3、GP、GSD、GSP系列，手動無極調(diào)光，標(biāo)配光照度監(jiān)測儀，內(nèi)置頂部光照器
4、GP、GSD、GSP系列，可選配二層光照器
5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)
|
|
價(jià)格
|
RMB
RMB
RMB
|
RMB
RMB
RMB
|
RMB
RMB
RMB
RMB
|
RMB
RMB
RMB
|
選購件：（增加選購件交貨期7天）
|
1、無紙記錄儀（通用型）
|
￥2500 元
|
|
2、SDR100(原裝進(jìn)口）無紙記錄儀（兩通/四通/六通）
|
￥5000元/5800元/6600元
|
|
3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
|
￥2500 元
|
|
4、短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
|
￥2500 元
|
|
5、紫外**系統(tǒng).
|
￥600 元
|
|
6、隔板式光照器（每層）（150/250系列）
（500/1000系列）
（1500系列）
|
￥4000 元
￥6500 元
￥15000 元
|
|
7、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)
|
￥2500 元（上門費(fèi)另收800~3000元）
|
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求（選配）。
※可提供權(quán)威計(jì)量部門第三方測試報(bào)告（RMB2500元）選配
